天津净必纯生物科技有限公司

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净必纯应用广泛的中空纤维膜切向流分离技术
适用于生物制药、血液制品生产过程,质粒、病毒、细菌、培养液体、血液制品和非病毒载体的置换、收获和澄清、浓缩、洗滤和纯化等工艺步骤。

净必纯®提供4个产品系列:

◇ STP-Mini         系列:微型/小型
◇ STP-Lab          系列:实验室级别
◇ STP-Pilot         系列:中试级别
◇ STP-Process    系列:工程级别

STP-Mini即拆即用,无需任何预冲洗处理。其他产品系列均可重复清洗、储存和使用。净必纯产品系列具有较高的工艺灵活性,可依据使用需求制定膜分离解决方案。

净必纯®所开发的中空纤维膜柱具有:
§ 高抗污染性;
§ 高过滤载量;
§ 高产品收率;
§ 低蛋白吸附;
§ 低污染堵塞;
结合独特的膜化学和领先的膜分离技术,提供专业、 全面的切向流分离解决方案。
净必纯®产品应用领域:
❖单克隆抗体澄清/浓缩;
质粒浓缩/洗滤/澄清;
蛋白浓缩;
悬浮固体去除;
疫苗浓缩/纯化;
病毒浓缩/纯化/去除;
细菌浓缩/置换/去除;
血浆纯化/浓缩/澄清;
缓冲液去热原;
细胞收获/澄清/置换;
胶态悬浮体浓缩/洗滤;
连续缓冲液置换;
连续细胞培养物灌流;
杂交瘤细胞培养物澄清;
脂质体纯化;
裂解物澄清;
哺乳动物细胞澄清;
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净必纯®可提供一次性、辐照灭菌和可重复使用的中空纤维膜柱,各具特点,以满足您不同的应用需求。




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01

净必纯®小型中空纤维膜柱

(Minit type membrane cartridge简称STP-Mini)


STP-Mini系列小型中空纤维膜柱适用于100mL-5L样品量的切向流分离过程,一次性使用,适合小规模工艺研发。STP-Mini系列膜柱可选卡盘(TC-25)或宝塔接头连接,有3种标准膜长度,该系列用于实施工艺放大、可高温高压灭菌,膜面积从10~600 cm2。STP-Mini系列膜柱是离心装置的理想替代方案。切向流过程为料液从进口泵入,切向流经膜腔表面,然后从膜柱另一端口流出。大多数液体和成分从出口流出,回到样品容器内,一小部分将透过膜,成为滤过液。
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02

净必纯®实验级中空纤维膜柱

(Laboratory type membrane cartridge简称STP-Lab)


STP-Lab系列适用于2~25L样品量的切向流分离过程;STP-Lab系列有效长度30~60厘米,膜面积范围为100~4000cm2;切向流过滤是对生物或细胞溶解悬浮液之类不稳定样品进行温和过滤的有效方法。STP-Lab系列可用于研发规模的高价值样品的分离过程,它是由带循环进出端口及两个侧口的聚砜外壳以及封装在该外壳中的优质中空纤维膜组成,可实现稳定的过滤性能、较高的产品回收率以及处理规模的线性放大。系统可用于浓缩与洗滤操作,或澄清过滤操作。


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03

净必纯®中试级中空纤维膜柱

(Pilot type membrane cartridge简称STP- Pilot)


STP- Pilot适用于工艺开发规模的切向流分离过程,适用于25~100L左右各种样品量的切向流过滤。STP- Pilot系列中空纤维膜组件适用于中试规模应用,其外壳有循环进出口及两个滤液侧口,用于过滤介质的中空纤维膜灌封在聚砜外壳内,膜组件有效长度60~110cm,膜面积范围为2.0~6.5m2。STP- Pilot系列采用温和、高效的切向流过滤方式,适合工艺优化应用,且可将过滤应用放大至生产规模,该系列产品可提供稳定的过滤性能、较高产品回收率,并能实现处理规模的线性放大,这些优势对于制药和诊断过程的开发极其关键。


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04

净必纯®工业级中空纤维膜柱

(Process type membrane cartridge简称STP- Process)


STP- Process系列适用于50L以上处理量的工业化生产使用。中空纤维膜切向流过滤是对细胞收获和抗体生产进行温和过滤的最有效方法,STP- Process系列组件的进/出口使用TC-64卫生接头用于进行样品循环,同时采用TC-50卫生接头作为侧面滤液端口,用于收集滤液,PES中空纤维膜灌封在耐腐蚀、高强度的聚砜外壳内。该中空纤维膜的几何尺寸及毛细管流体动力学特性可提供稳定可靠的过滤性能,可实现从研发规模到大规模生产处理容量的线性放大。
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材料
组成
材质功能描述
中空
纤维膜
改性聚醚砜
(PES)
经亲水改性后的PES中空纤维膜具有低吸附性能,具有较好的抗污染能力和较高的稳定工艺通量,能够有效截留相关的病毒颗粒,达到浓缩和缓冲液置换的目的。
灌封
材料
聚氨酯/环氧树脂包裹着每一根中空纤维膜,提供中空纤维膜支撑位点,同时将进液流道和透过液流道完全隔离开来。
端盖白色聚砜提供液体进出的流道接口,具有良好的化学兼容性。
管壳透明聚砜连接上下盖,形成完整的分离系统,同时提供透过液的汇集通道,具有良好的化学兼容性


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                                           净必纯®中空纤维膜柱材料说明


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                                                  净必纯®中空纤维膜柱产品选择


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型号STP-MiniSTP-LabSTP-PilotSTP-Process
流道长度
(mm)
10030060030060060011006001100
过滤面积cm2m2
1303907900.320.642.755.410
处理量100ml~2.0L2.0L~15.0L15.0L~60.0L60L~1500L


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                                      净必纯®中空纤维膜柱型号命名规则


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产品系列

P=制药/制剂

B=生物技术

C=化工

分离膜材质

E=改性PES

F=改性PVDF

运行方式

I=内压

O=外压

外壳直径

020=20mm

050=50mm

090=90mm

115=115mm

134=134mm

流道长度

0100=100mm

0300=300mm

0600=600mm

0900=900mm

1100=1100mm

进液/回流端口规格(透过液端口规格)

BC=DN32胶粘接口

LL=鲁尔接口+鲁尔接口

Tap=TC25接口+宝塔接口

Tba=TC50接口+TC25接口

Tcb=TC64接口+TC50接口

分离精度

D003=3kDa

D005=5kDa

D010=10kDa

D030=30kDa

D050=50kDa

D100=100kDa

分离精度

D300=300kDa

D500=500kDa

D750=750kDa

M003=30nm

M010=0.10μm

M020=0.20μm

M045=0.45μm


天津市津南经济开发区九鼎大厦
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